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一文看懂:ADAURA研究

|2022年02月24日| 浏览:2313
ADAURA研究是一项旨在评估奥希替尼用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后辅助治疗的临床研究,原文是由ADAURA研究专家团队亲自操刀发表在“Future Oncology”的科普摘要,用深入浅出的平实语言总结了此研究的初步结果。今天小编就带领大家一文看懂ADAURA研究辅助奥希替尼治疗。
ADAURA研究意义:奥希替尼辅助治疗可为完全切除的EGFR敏感突变阳性(EGFRm)NSCLC患者带来临床获益,已获批用于IB-IIIA期EGFRm NSCLC完全切除术后的辅助治疗。

  • 目前的数据表明IB-IIIA期EGFRm NSCLC患者手术切除肿瘤后,服用奥希替尼的无瘤生存期更长。
  • 无论术后是否接受过化疗,使用奥希替尼治疗均可使患者的无瘤生存期延长。
  • 奥希替尼治疗还降低了中枢神经系统(CNS)复发或死亡的风险。
  • 奥希替尼出现的副作用与既往已知的副作用一致,因副作用而停止治疗的患者人数很少。

ADAURA研究设计及目的:

评估奥希替尼辅助治疗

的获益和安全性

对奥希替尼与安慰剂两组的结果进行了比较,评估完全切除的EGFRm NSCLC(IB、II或IIIA期)受试者的无瘤生存期,同时评估辅助靶向治疗的安全性。
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ADAURA研究结果:

服用奥希替尼的受试者的

无肿瘤生存期更长

两组的受试者的临床特征相似
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在完全切除的II-IIIA期NSCLC受试者中,与安慰剂相比,服用奥希替尼的受试者肿瘤复发或死亡的风险降低83%
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在完全切除的IB-IIIA期NSCLC受试者中,与安慰剂相比,服用奥希替尼的受试者肿瘤复发或死亡的风险降低80%
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无论既往是否接受过术后化疗,服用奥希替尼的受试者2年时仍存活且无瘤的比例为89%
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奥希替尼的治疗也降低了CNS复发的风险。

  • 服用奥希替尼的受试者发生CNS复发或死亡的风险降低了82%。
  • 在所有完全切除的NSCLC受试者中,服用奥希替尼的受试者只有1%出现CNS复发,相比之下安慰剂组这一比例为10%。

观察到的副作用与奥希替尼既往已知的副作用一致。
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参考文献:
[1].Wu YL, Herbst RS, et al. A plain language summary of results from the ADAURA study: osimertinib after surgery for patients who have early-stage EGFR-mutated non-small cell lung cancer. Future Oncol. 2021 Dec 1;17(35):4827-4835.

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